تم تصنيع هذا المنتج وتطويره بما يتوافق مع القوانين والتوجيهات ولوائح التصميم التالية:
◆توجيه المجلس 93/42/EEC بتاريخ 14 يونيو 1993 بشأن الأجهزة الطبية(علامة CE).
◆EN ISO 13485:2016 الأجهزة الطبية - أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات التنظيمية
الأغراض..
◆EN ISO 14971:2012 الأجهزة الطبية - تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية (ISO 14971:2007، النسخة المصححة 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 الأجهزة الطبية —— الرموز المستخدمة مع ملصقات الأجهزة الطبية والملصقات والمعلومات التي سيتم توفيرها الجزء 1: المتطلبات العامة
◆اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC)، المعايير التالية تعتبر على وجه الخصوص.
المرجع القياسي | العناوين |
إن 60601-2-54:2009 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمعدات الأشعة السينية للتصوير الشعاعي والفحص الإشعاعي |
IEC60526 | توصيلات ومقابس كابلات الجهد العالي لمعدات الأشعة السينية الطبية |
إيك 60522:1999 | تحديد الترشيح الدائم لتجميعات أنابيب الأشعة السينية |
إيك 60613-2010 | الخصائص الكهربائية والحرارية والتحميلية لأنابيب الأشعة السينية ذات الأنود الدوار للتشخيص الطبي |
IEC60601-1:2006 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء الأول: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي |
إيك 60601-1-3:2008 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-3: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصية |
IEC60601-2-28:2010 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-28: المتطلبات الخاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمجموعات أنابيب الأشعة السينية للتشخيص الطبي |
إيك 60336-2005 | المعدات الكهربائية الطبية – مجموعات أنابيب الأشعة السينية للتشخيص الطبي – خصائص البؤر البؤرية |
●وتتكون التسمية على النحو التالي:
MWHX7010 | أنبوب | A | مقبس الجهد العالي مع اتجاه 90 درجة |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | مقبس جهد عالي بإتجاه 270 درجة |
ملكية | مواصفة | معيار | |
طاقة (طاقات) الإدخال الاسمية للأنود | ف 1 | ف 2 | إيك 60613 |
21 كيلو واط (50/60 هرتز) | 42.5 كيلو واط (50/60 هرتز) | ||
سعة تخزين حرارة الأنود | 100 كيلوجول (140 كيلوهو) | إيك 60613 | |
الحد الأقصى لقدرة التبريد للأنود | 475 واط | ||
سعة تخزين الحرارة | 900 كيلوجول | ||
الأعلى. تبديد الحرارة المستمر دون الهواء الدائري | 180 واط | ||
مادة الأنودالأنود مواد الطلاء العلوي | الرينيوم-التنغستن-TZM(RTM) الرينيوم-التنغستن-(RT) | ||
زاوية الهدف (المرجع: المحور المرجعي) | 16 درجة | إيك 60788 | |
تجميع أنبوب الأشعة السينية الترشيح الأصيل | 1.5 ملم آل / 75 كيلو فولت | إيك 60601-1-3 | |
القيمة (القيم) الاسمية للبؤرة البؤرية | F1 (تركيز صغير) | F2 (تركيز كبير) | إيك 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
الجهد الاسمي لأنبوب الأشعة السينيةالتصوير الشعاعي جهاز فلوروسكوبي | 125 كيلو فولت 100 كيلو فولت | إيك 60613 | |
بيانات عن التدفئة الكاثود الأعلى. حاضِر ماكس الجهد | ≈ / تيار متردد، < 20 كيلو هرتز | ||
F1 | ف 2 | ||
5.1 أ ≈5.8~7.8 فولت | 5.1 أ ≈7.7~10.4 فولت | ||
تسرب الإشعاع عند 150 كيلو فولت / 3 مللي أمبير على مسافة 1 متر | ≥1.0ملي جراي / ساعة | IEC60601-1-3 | |
أقصى مجال للإشعاع | 573 × 573 ملم عند SID 1 م | ||
وزن تجميع أنبوب الأشعة السينية | تقريبا. 18 كجم |
حدود | حدود التشغيل | حدود النقل والتخزين |
درجة الحرارة المحيطة | من 10درجه مئويةإلى 40درجه مئوية | من - 20درجه مئويةto 70درجه مئوية |
الرطوبة النسبية | ≥75% | ≥93% |
الضغط الجوي | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال |
1-الطور الثابت
نقطة الاختبار | C-M | C-A |
مقاومة اللف | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
الحد الأقصى لجهد التشغيل المسموح به (التشغيل) | 230 فولت ± 10% | |
يوصي جهد التشغيل (التشغيل) | 160 فولت ± 10% | |
جهد الكبح | 70 فولت تيار مستمر | |
تشغيل الجهد في التعرض | 80 فولت | |
تشغيل الجهد في التنظير الفلوري | 20V-40Vrms | |
وقت التشغيل (اعتمادًا على نظام التشغيل) | 1.2 ثانية |
تحذير للتعامل مع مولد الأشعة السينية
1. تمزق السكن
لا تقم مطلقًا بإدخال الطاقة المقدرة إلى مجموعة أنابيب الأشعة السينية
إذا تجاوزت طاقة الإدخال مواصفات الأنبوب، فقد يتسبب ذلك في ارتفاع درجة حرارة الأنود، وتحطم زجاج الأنبوب، وفي النهاية قد يسبب مشاكل خطيرة بسبب الجهد الزائد الناتج عن تبخر الزيت داخل مجموعة المبيت. في المواقف الحرجة التي يتمزق فيها الغلاف بسبب الحمل الزائد، قد لا يتمكن مفتاح الأمان الحراري من حماية أنبوب الأشعة السينية، حتى لو كان قيد التشغيل.
*تمزق أجزاء ختم السكن.
*الإصابات البشرية بما في ذلك الحروق الناجمة عن تسرب الزيت الساخن.
*حادث حريق بسبب اشتعال هدف الأنود.
يجب أن يتمتع مولد الأشعة السينية بوظيفة وقائية تعمل على إدارة طاقة الإدخال لتكون ضمن مواصفات الأنبوب.
2. الصدمة الكهربائية
لتجنب خطر التعرض لصدمة كهربائية، يجب توصيل هذا الجهاز فقط بمصدر إمداد مزود بأرضية واقية.
3. لا يسمح بتعديل هذه المعدات!!
الحذر للتعامل مع مولد الأشعة السينية
1. على التقييم
قد تؤدي الطاقة الزائدة في طلقة واحدة إلى فشل تجميع أنبوب الأشعة السينية. من المهم مراجعة ورقة البيانات الفنية بعناية واتباع التعليمات المحددة لتجنب التلف.
2.الترشيح الدائم
تحدد اللوائح القانونية إجمالي مقدار الترشيح المطلوب والحد الأدنى للمسافة بين نقطة تركيز الأشعة السينية وجسم الإنسان.
Tمهلا ينبغي الامتثال لهذه اللائحة.
3.مفتاح حراري للسلامة
تحتوي مجموعة أنبوب الأشعة السينية على مفتاح حراري آمن لمنع إدخال المزيد من الطاقة عندما يصل غلاف الأنبوب إلى درجة الحرارة(80درجه مئوية)من التبديل مفتوحة.
لا يُنصح باستخدام المفتاح لتوصيل الملف الثابت في دائرة متسلسلة.
حتى لو كان المفتاح يعمل، لا تقم أبدًا بإيقاف تشغيل النظام. يجب تنشيط وحدة التبريد في حالة استخدامها مع النظام.
4. عطل غير متوقع
يمكن أن تتعطل مجموعات أنابيب الأشعة السينية أو تفشل بشكل غير متوقع، مما يؤدي إلى خطر حدوث مشاكل خطيرة. ومن المهم أن تكون هناك خطة طوارئ لمنع وحل أي مشاكل قد تنشأ عن هذا الخطر.
5.تطبيق جديد
إذا كنت تخطط لاستخدام هذا المنتج في تطبيق جديد غير محدد في هذه الوثيقة، أو إذا كنت تخطط لاستخدام نوع مختلف من مولدات الأشعة السينية، فيرجى الاتصال بنا للتأكد من التوافق والتوافر.
1. الأشعة السينيةحماية
يفي هذا المنتج بمتطلبات المواصفة IEC 60601-1-3.
تبعث مجموعة أنبوب الأشعة السينية هذه إشعاعات سينية أثناء التشغيل. لذلك يُسمح فقط للموظفين المؤهلين والمدربين بتشغيل مجموعة أنبوب الأشعة السينية.
قد تسبب التأثيرات الفسيولوجية ذات الصلة ضررًا للمريض، ويجب أن يأخذ تصنيع النظام الحماية المناسبة لتجنب إشعاعات التأين.
2. عازل 0il
تحتوي مجموعة أنبوب الأشعة السينية على 0il عازل لضمان استقرار الجهد العالي. لأنها سامة لصحة الإنسان,إذا تعرض للمنطقة غير المحظورة,وينبغي التخلص منها على النحو التالي للوائح المحلية.
3. جو العملية
لا يُسمح باستخدام مجموعة أنابيب الأشعة السينية في أجواء الغازات القابلة للاشتعال أو المسببة للتآكل.
4.ضبط تيار الأنبوب
اعتمادا على ظروف التشغيل,قد تتغير خصائص الخيوط.
قد يؤدي هذا التغيير إلى زيادة معدل التعرض لتجميع أنابيب الأشعة السينية.
لمنع تلف مجموعة أنبوب الأشعة السينية,ضبط تيار الأنبوب بانتظام.
إلى جانب ذلك عندما يكون أنبوب الأشعة السينية به مشكلة في الانحناءlاستخدام وقت طويل,مطلوب تعديل تيار الأنبوب.
5.درجة حرارة غلاف أنبوب الأشعة السينية
لا تلمس سطح مبيت أنبوب الأشعة السينية بعد التشغيل مباشرة بسبب ارتفاع درجة الحرارة.
يبقى أنبوب الأشعة السينية ليتم تبريده.
6.حدود التشغيل
قبل الاستخدام,يرجى التأكد من أن الحالة البيئية ضمن حدود التشغيل.
7.أي خلل
يرجى الاتصال بـ SAILRAY على الفور,في حالة ملاحظة أي خلل في مجموعة أنبوب الأشعة السينية.
8. التخلص منها
تحتوي مجموعة أنبوب الأشعة السينية وكذلك الأنبوب على مواد مثل النفط والمعادن الثقيلة التي يجب ضمان التخلص منها بشكل صديق للبيئة وسليم وفقًا للوائح القانونية الوطنية السارية. ويحظر التخلص منها كنفايات منزلية أو صناعية. تمتلك الشركة المصنعة المعرفة التقنية المطلوبة وسوف يعيد مجموعة أنبوب الأشعة السينية للتخلص منها.
يرجى الاتصال بخدمة العملاء لهذا الغرض.
إذا (أ) نقطة بؤرية صغيرة
إذا (أ) نقطة بؤرية كبيرة
الشروط: أنبوب الجهد ثلاث مراحل
تردد طاقة الجزء الثابت 50 ساعةz/60 ساعةz
IEC60613
الخصائص الحرارية للمسكن
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
تجميع المرشح والمقطع العرضي للميناء
أسلاك موصل الدوار
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 قطعة
السعر: التفاوض
تفاصيل التغليف: 100 قطعة لكل كرتونة أو مخصصة حسب الكمية
وقت التسليم: 1 ~ 2 أسابيع وفقا للكمية
شروط الدفع: 100% T/T مقدمًا أو WESTERN UNION
القدرة على العرض: 1000 قطعة/شهر