
تم تصنيع هذا المنتج وتطويره وفقًا للقوانين والتوجيهات ولوائح التصميم التالية:
◆ توجيه المجلس 93/42/EEC الصادر في 14 يونيو 1993 بشأن الأجهزة الطبية(علامة CE).
◆EN ISO 13485:2016 الأجهزة الطبية - أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات التنظيمية
الأغراض..
◆EN ISO 14971:2012 الأجهزة الطبية - تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية (ISO 14971:2007، نسخة مصححة 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 الأجهزة الطبية - الرموز المستخدمة مع ملصقات الأجهزة الطبية، والملصقات والمعلومات المطلوب توفيرها، الجزء 1: المتطلبات العامة
◆اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC)، يتم النظر في المعايير التالية على وجه الخصوص.
| المرجع القياسي | العناوين |
| EN 60601-2-54:2009 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-54: متطلبات خاصة بالسلامة الأساسية والأداء الضروري لمعدات الأشعة السينية المستخدمة في التصوير الشعاعي والتنظير الإشعاعي |
| IEC60526 | وصلات كابلات ومقابس عالية الجهد لأجهزة الأشعة السينية الطبية |
| IEC 60522:1999 | تحديد الترشيح الدائم لمجموعات أنابيب الأشعة السينية |
| IEC 60613-2010 | الخصائص الكهربائية والحرارية وخصائص التحميل لأنابيب الأشعة السينية ذات الأنود الدوار للتشخيص الطبي |
| IEC60601-1:2006 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي |
| IEC 60601-1-3:2008 | المعدات الكهربائية الطبية - الأجزاء 1-3: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الضروري - معيار فرعي: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصية |
| IEC60601-2-28:2010 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-28: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمجموعات أنابيب الأشعة السينية المستخدمة في التشخيص الطبي |
| IEC 60336-2005 | المعدات الكهربائية الطبية - تجميعات أنابيب الأشعة السينية للتشخيص الطبي - خصائص البؤر |
● يتكون التصنيف على النحو التالي:
| MWHX7010 | أنبوب | A | مقبس جهد عالٍ بزاوية 90 درجة |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | مقبس عالي الجهد بزاوية 270 درجة |
| ملكية | مواصفة | معيار | |
| القدرة (القدرات) المدخلة الاسمية للمصعد | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 كيلوواط (50/60 هرتز) | 42.5 كيلوواط (50/60 هرتز) | ||
| سعة تخزين الحرارة في الأنود | 100 كيلو جول (140 كيلو وحدة حرارية) | IEC 60613 | |
| أقصى قدرة تبريد للمصعد | 475 واط | ||
| سعة تخزين الحرارة | 900 كيلو جول | ||
| أقصى تبديد مستمر للحرارة بدون تدوير الهواء | 180 واط | ||
| مادة الأنودمادة الطلاء العلوي للأنود | رينيوم-تنجستن-TZM (RTM) الرينيوم-التنغستن-(RT) | ||
| الزاوية المستهدفة (المرجع: المحور المرجعي) | 16 درجة | IEC 60788 | |
| نظام الترشيح المتأصل في مجموعة أنبوب الأشعة السينية | 1.5 مم ألومنيوم / 75 كيلو فولت | IEC 60601-1-3 | |
| القيمة الاسمية للبؤرة | F1 (تركيز صغير) | F2 (تركيز كبير) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| الجهد الاسمي لأنبوب الأشعة السينيةالتصوير الشعاعي التنظير الفلوري | 125 كيلو فولت 100 كيلو فولت | IEC 60613 | |
| بيانات عن تسخين الكاثود الحد الأقصى للتيار أقصى جهد | ≈ /AC، < 20 كيلوهرتز | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1أ ≈5.8~7.8 فولت | 5.1 أ ≈7.7~10.4 فولت | ||
| الإشعاع المتسرب عند 150 كيلو فولت / 3 مللي أمبير على مسافة متر واحد | ≤1.0ملي غراي/ساعة | IEC60601-1-3 | |
| أقصى مجال إشعاعي | 573×573 مم عند مسافة مصدر-مسافة 1 متر | ||
| وزن مجموعة أنبوب الأشعة السينية | حوالي 18 كجم | ||
| الحدود | حدود التشغيل | حدود النقل والتخزين |
| درجة الحرارة المحيطة | ابتداءً من 10درجة مئويةإلى 40درجة مئوية | ابتداءً من 20درجة مئويةto 70درجة مئوية |
| الرطوبة النسبية | ≤75% | ≤93% |
| الضغط الجوي | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال |
الجزء الثابت أحادي الطور
| نقطة اختبار | C-M | C-A |
| مقاومة اللف | ≈18.0…22.0 أوم | ≈45.0…55.0 أوم |
| أقصى جهد تشغيل مسموح به (جهد بدء التشغيل) | 230 فولت ± 10% | |
| جهد التشغيل الموصى به (جهد بدء التشغيل) | 160 فولت ± 10% | |
| جهد الكبح | 70 فولت تيار مستمر | |
| جهد التشغيل المستمر في التعرض | 80 فولت RMS | |
| جهد التشغيل المستمر في التنظير الفلوري | 20 فولت - 40 فولت RMS | |
| وقت التشغيل (يعتمد على نظام التشغيل) | 1.2 ثانية | |
تحذير بشأن التعامل مع مولد الأشعة السينية
1. انهيار الإسكان
لا تقم أبدًا بإدخال طاقة أعلى من الطاقة المقدرة لمجموعة أنبوب الأشعة السينية
إذا تجاوزت الطاقة المُدخلة مواصفات الأنبوب، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع درجة حرارة المصعد، وتحطم زجاج الأنبوب، وقد يتسبب في نهاية المطاف بمشاكل خطيرة نتيجةً لزيادة الجهد الكهربائي الناجمة عن تبخر الزيت داخل غلاف الأنبوب. في حالة حرجة حيث ينفجر الغلاف بسبب الحمل الزائد، قد لا يتمكن مفتاح الأمان الحراري من حماية أنبوب الأشعة السينية، حتى لو كان قيد التشغيل.
*تتمزق أجزاء منع التسرب في الهيكل.
*إصابات بشرية تشمل الحروق الناتجة عن تسرب الزيت الساخن.
*حادث حريق بسبب اشتعال هدف الأنود.
يجب أن يحتوي مولد الأشعة السينية على وظيفة حماية تتحكم في طاقة الإدخال لتكون ضمن مواصفات الأنبوب.
2. الصدمة الكهربائية
لتجنب خطر الصدمة الكهربائية، يجب توصيل هذا الجهاز فقط بمصدر مزود بتأريض وقائي.
3. لا يُسمح بإجراء أي تعديلات على هذا الجهاز!!
تحذير: يجب توخي الحذر عند التعامل مع مولد الأشعة السينية.
1. تقييم مبالغ فيه
قد يؤدي استخدام طاقة زائدة في لقطة واحدة إلى تلف مجموعة أنبوب الأشعة السينية. من المهم مراجعة ورقة البيانات الفنية بعناية واتباع التعليمات المحددة لتجنب التلف.
2.الترشيح الدائم
تحدد اللوائح القانونية إجمالي كمية الترشيح المطلوبة والحد الأدنى للمسافة بين نقطة تركيز الأشعة السينية وجسم الإنسان.
Tينبغي عليهم الالتزام باللوائح.
3.مفتاح حراري أمان
يحتوي جهاز تجميع أنبوب الأشعة السينية على مفتاح حراري أمان لمنع إدخال المزيد من الطاقة عندما يصل غلاف الأنبوب إلى درجة الحرارة المطلوبة(80درجة مئوية)من المفتاح المفتوح.
لا يُنصح بتوصيل ملف الجزء الثابت في دائرة كهربائية على التوالي.
حتى لو كان المفتاح يعمل، لا تقم أبدًا بإيقاف تشغيل النظام. يجب تشغيل وحدة التبريد إذا كانت مستخدمة مع النظام.
4. عطل غير متوقع
قد تتعطل أجهزة الأشعة السينية أو تتوقف عن العمل فجأة، مما يُشكل خطرًا لحدوث مشاكل خطيرة. لذا، من المهم وضع خطة طوارئ لمنع أي مشاكل قد تنشأ عن هذا الخطر وحلها.
5. طلب جديد
إذا كنت تخطط لاستخدام هذا المنتج في تطبيق جديد غير محدد في هذه الوثيقة، أو إذا كنت تخطط لاستخدام نوع مختلف من مولدات الأشعة السينية، فيرجى الاتصال بنا لتأكيد التوافق والتوافر.
1. الأشعة السينيةحماية
يلبي هذا المنتج متطلبات معيار IEC 60601-1-3.
يُصدر جهاز أنبوب الأشعة السينية هذا إشعاعًا بالأشعة السينية أثناء التشغيل. ولذلك، لا يُسمح بتشغيل جهاز أنبوب الأشعة السينية إلا للأفراد المؤهلين والمدربين وفقًا لذلك.
قد تُسبب التأثيرات الفسيولوجية ذات الصلة ضرراً للمريض، لذا يجب على مصنعي النظام اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة لتجنب الإشعاع المؤين.
2. زيت عازل
يحتوي أنبوب الأشعة السينية على زيت عازل لضمان استقرار الجهد العالي، وهو مادة سامة لصحة الإنسان.،إذا تعرض للمنطقة غير المحظورة،ينبغي التخلص منه وفقًا للوائح المحلية.
3. تشغيل الغلاف الجوي
لا يُسمح باستخدام مجموعة أنابيب الأشعة السينية في جو من الغازات القابلة للاشتعال أو المسببة للتآكل.
4.اضبط تيار الأنبوب
وذلك حسب ظروف التشغيل،قد تتغير خصائص الخيوط.
قد يؤدي هذا التغيير إلى زيادة معدل التعرض لمجموعة أنابيب الأشعة السينية.
لمنع تلف مجموعة أنبوب الأشعة السينية،اضبط تيار الأنبوب بانتظام.
إضافة إلى ذلك، عندما يُعاني أنبوب الأشعة السينية من مشكلة تقوس كهربائي فيlالاستخدام طويل الأمد،يلزم ضبط تيار الأنبوب.
5درجة حرارة غلاف أنبوب الأشعة السينية
لا تلمس سطح غلاف أنبوب الأشعة السينية مباشرة بعد التشغيل بسبب ارتفاع درجة الحرارة.
يجب إبقاء أنبوب الأشعة السينية ليتم تبريده.
6حدود التشغيل
قبل الاستخدام،يرجى التأكد من أن الظروف البيئية ضمن حدود التشغيل.
7أي عطل
يرجى الاتصال بشركة SAILRAY فوراً،في حال ملاحظة أي عطل في مجموعة أنبوب الأشعة السينية.
8. التخلص
يحتوي أنبوب الأشعة السينية، بالإضافة إلى الأنبوب نفسه، على مواد مثل الزيت والمعادن الثقيلة، والتي يجب ضمان التخلص منها بطريقة صديقة للبيئة وسليمة وفقًا للوائح القانونية الوطنية السارية. يُمنع التخلص منها مع النفايات المنزلية أو الصناعية. يمتلك المصنّع المعرفة التقنية اللازمة وسيقوم باستلام أنبوب الأشعة السينية لإعادة التخلص منه.
يرجى الاتصال بخدمة العملاء لهذا الغرض.
إذا (أ) بقعة بؤرية صغيرة
إذا (أ) بقعة تركيز كبيرة
الشروط: جهد الأنبوب ثلاثي الأطوار
تردد طاقة الجزء الثابت 50 هرتزz/60Hz
IEC60613
الخصائص الحرارية للمساكن
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
مجموعة المرشحات والمقطع العرضي للمنفذ
توصيلات موصل الدوار
الحد الأدنى لكمية الطلب: قطعة واحدة
السعر: قابل للتفاوض
تفاصيل التغليف: ١٠٠ قطعة في الكرتونة أو حسب الكمية المطلوبة
مدة التوصيل: من أسبوع إلى أسبوعين حسب الكمية
شروط الدفع: 100% مقدماً عن طريق التحويل المصرفي أو ويسترن يونيون
القدرة على التوريد: 1000 قطعة/شهرياً