تم تصنيع هذا المنتج وتطويره وفقًا للقوانين والتوجيهات ولوائح التصميم التالية:
◆توجيه المجلس 93/42/EEC المؤرخ 14 يونيو 1993 بشأن الأجهزة الطبية(علامة CE).
◆EN ISO 13485:2016 الأجهزة الطبية - أنظمة إدارة الجودة - متطلبات التنظيم
أغراض..
◆EN ISO 14971:2012الأجهزة الطبية - تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية (ISO 14971:2007، النسخة المصححة 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012الأجهزة الطبية—الرموز المستخدمة مع ملصقات الأجهزة الطبية، والوسم، والمعلومات المطلوب توفيرها الجزء 1: المتطلبات العامة
◆اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC)، يتم النظر في المعايير التالية على وجه الخصوص.
المرجع القياسي | العناوين |
EN 60601-2-54:2009 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-54: المتطلبات الخاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمعدات الأشعة السينية للتصوير الشعاعي والتصوير الإشعاعي |
IEC60526 | توصيلات كابلات الجهد العالي والمقابس لمعدات الأشعة السينية الطبية |
IEC 60522:1999 | تحديد الترشيح الدائم لتجمعات أنابيب الأشعة السينية |
IEC 60613-2010 | الخصائص الكهربائية والحرارية والتحميلية لأنابيب الأشعة السينية ذات الأنود الدوار للتشخيص الطبي |
IEC60601-1:2006 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء الأول: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي |
IEC 60601-1-3:2008 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-3: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الإضافي: الحماية من الإشعاع في معدات الأشعة السينية التشخيصية |
IEC60601-2-28:2010 | المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-28: المتطلبات الخاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمجموعات أنابيب الأشعة السينية للتشخيص الطبي |
IEC 60336-2005 | المعدات الكهربائية الطبية - تجميعات أنابيب الأشعة السينية للتشخيص الطبي - خصائص النقاط البؤرية |
●يتكون التعيين على النحو التالي:
MWHX7360 | أنبوب | A | مقبس جهد عالي باتجاه 90 درجة |
MWTX73-0.6/1.2-150 ساعة | B | مقبس جهد عالي باتجاه 270 درجة |
ملكية | مواصفة | معيار | |
القدرة الاسمية المدخلة للأنود | ف 1 | ف 2 | IEC 60613 |
20 كيلو واط (50/60 هرتز) 30 كيلو واط (150/180 هرتز) | 50 كيلو واط (50/60 هرتز) 74 كيلو واط (150/180 هرتز) | ||
سعة تخزين الحرارة في الأنود | 212 كيلوجول (300 كيلو هاب) | IEC 60613 | |
الحد الأقصى لقدرة التبريد للأنود | 750 واط | ||
سعة تخزين الحرارة | 900 كيلوجول | ||
أقصى تبديد مستمر للحرارة بدون دائرة هوائية | 180 واط | ||
مادة الأنودمادة طلاء الجزء العلوي من الأنود | رينيوم-تنجستن-TZM(RTM) رينيوم-تنجستن-(RT) | ||
زاوية الهدف (المرجع: المحور المرجعي) | 12 درجة | IEC 60788 | |
مجموعة أنبوب الأشعة السينية مع الترشيح المتأصل | 1.5 مم ألومنيوم / 75 كيلو فولت | IEC 60601-1-3 | |
القيمة الاسمية للنقطة البؤرية | F1(تركيز صغير) | F2 (تركيز كبير) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
الجهد الاسمي لأنبوب الأشعة السينيةالتصوير الشعاعيالتصوير الفلوري | 150 كيلو فولت 125 كيلو فولت | IEC 60613 | |
بيانات عن تسخين الكاثود الحد الأقصى الحالي أقصى جهد | ≈ /AC، < 20 كيلو هرتز | ||
F1 | ف 2 | ||
5.4 أمبير ≈9V | 5.4 أ ≈17الخامس | ||
إشعاع التسرب عند 150 كيلو فولت / 3 مللي أمبير في مسافة 1 متر | ≤1.0ملي جراي/ساعة | IEC60601-1-3 | |
أقصى مجال إشعاعي |
430×430 مم عند SID 1 متر | ||
وزن مجموعة أنبوب الأشعة السينية | حوالي 18 كجم |
الحدود | حدود التشغيل | حدود النقل والتخزين |
درجة الحرارة المحيطة | من 10درجة مئويةإلى 40درجة مئوية | من- 20درجة مئويةto 70درجة مئوية |
الرطوبة النسبية | ≤75% | ≤93% |
الضغط الجوي | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال | من 70 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال |
الجزء الثابت أحادي الطور
نقطة الاختبار | C-M | C-A |
مقاومة اللف | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
أقصى جهد تشغيل مسموح به (تشغيل) | 230 فولت ± 10% | |
جهد التشغيل الموصى به (التشغيل) | 160 فولت ± 10% | |
جهد الكبح | 70 فولت تيار مستمر | |
جهد التشغيل في التعرض | 80 فولت جذر متوسط التربيع | |
جهد التشغيل في التنظير الفلوري | 20 فولت - 40 فولت جذر متوسط مربع | |
وقت التشغيل (حسب نظام التشغيل) | 1.2 ثانية |
تحذير بشأن التفاعل مع مولد الأشعة السينية
1. انهيار السكن
لا تقم أبدًا بإدخال طاقة زائدة عن الحد المسموح به إلى مجموعة أنبوب الأشعة السينية
إذا تجاوزت طاقة الإدخال مواصفات الأنبوب، فإنها تتسبب في ارتفاع درجة حرارة الأنود، وتحطم زجاج الأنبوب المدخل وفي النهاية المشاكل الخطيرة التالية بسبب توليد الضغط الزائد عن طريق تبخر الزيت داخل مجموعة الإسكان.
في مثل هذه الحالة الحرجة التي تسبب تمزق الغلاف بسبب التحميل الزائد، لا يمكن لمفتاح الأمان الحراري حماية أنبوب الأشعة السينية حتى لو كان يعمل
*تمزق أجزاء ختم السكن.
*إصابة الإنسان بما في ذلك الحروق بسبب تسرب الزيت الساخن.
*حادث حريق بسبب اشتعال القطب الموجب المستهدف.
يجب أن يحتوي مولد الأشعة السينية على وظيفة حماية تعمل على إدارة طاقة الإدخال لتكون ضمن مواصفات الأنبوب.
2.الصدمة الكهربائية
لتجنب خطر التعرض لصدمة كهربائية، يجب توصيل هذا الجهاز بمصدر طاقة يحتوي على سلك أرضي واقي فقط.
3.لا يسمح بتعديل هذه المعدات!!
تحذير عند التعامل مع مولد الأشعة السينية
1.التقييم الزائد
من الممكن كسر مجموعة أنبوب الأشعة السينية بمجرد تطبيق طلقة واحدة زائدة عن الحد المسموح به.
يرجى قراءة جداول التواريخ الفنية بعناية واتباع التعليمات.
2.الترشيح الدائم
Tيتم تنظيم الترشيح الكلي والمسافة بين نقطة التركيز للأشعة السينية وجسم الإنسان قانونيًا.
Tينبغي الالتزام باللوائح.
3.مفتاح الأمان الحراري
تحتوي مجموعة أنبوب الأشعة السينية على مفتاح حراري آمن لمنع إدخال المزيد من الطاقة عندما يصل غلاف الأنبوب إلى درجة الحرارة(80درجة مئوية)من مفتاح مفتوح.
لا ينصح باستخدام المفتاح لتوصيل ملف الجزء الثابت في دائرة متتالية.
حتى لو كان المفتاح يعمل، لا تفصل النظام أبدًا. يجب تفعيل وحدة التبريد عند استخدامها مع النظام.
4. عطل غير متوقع
قد يكون تجميع أنبوب الأشعة السينية معرضًا لخطر التعطل بشكل غير متوقع بسبب انتهاء العمر الافتراضي أو الفشل. إذا كان من المتوقع حدوث مشاكل خطيرة ناجمة عن المخاطر المذكورة أعلاه، فيُطلب منك أن يكون لديك خطة طوارئ لتجنب مثل هذه الحالة.
5. تطبيق جديد
إذا كنت تستخدم المنتج مع تطبيق جديد لم يتم ذكره في هذه المواصفات أو مع نوع مختلف من مولد الأشعة السينية، فيرجى الاتصال بنا للتأكد من توفره.
1. الإشعاع بالأشعة السينيةحماية
يتوافق هذا المنتج مع متطلبات IEC 60601-1-3.
يصدر تجميع أنبوب الأشعة السينية هذا إشعاعات الأشعة السينية أثناء التشغيل. لذلك، يُسمح فقط للموظفين المؤهلين والمدربين على النحو المناسب بتشغيل تجميع أنبوب الأشعة السينية.
قد تسبب التأثيرات الفسيولوجية ذات الصلة ضررًا للمريض، ويجب على مصنعي النظام اتخاذ الحماية المناسبة لتجنب الإشعاع المؤين.
2. العازل 0il
يحتوي أنبوب الأشعة السينية على عازل كهربائي لضمان استقرار الجهد العالي. لأنه سام لصحة الإنسان.،إذا تعرضت للمنطقة غير المحظورة،ينبغي التصرف فيه وفقًا للأنظمة المحلية.
3. جو التشغيل
لا يجوز استخدام مجموعة أنبوب الأشعة السينية في جو من الغاز القابل للاشتعال أو التآكل.
4.ضبط تيار الأنبوب
اعتمادا على ظروف التشغيل،قد تتغير خصائص الخيوط.
قد يؤدي هذا التغيير إلى التعرض المفرط لأنبوب الأشعة السينية.
لمنع تلف مجموعة أنبوب الأشعة السينية،ضبط تيار الأنبوب بانتظام.
بالإضافة إلى ذلك، عندما يكون أنبوب الأشعة السينية به مشكلة قوس فيlالاستخدام لفترة طويلة،يجب تعديل تيار الأنبوب.
5.درجة حرارة غلاف أنبوب الأشعة السينية
لا تلمس سطح غلاف أنبوب الأشعة السينية مباشرة بعد التشغيل بسبب ارتفاع درجة الحرارة.
ابقي أنبوب الأشعة السينية حتى يتم تبريده.
6.حدود التشغيل
قبل الاستخدام،يرجى التأكد من أن الحالة البيئية تقع ضمن حدود التشغيل.
7.أي عطل
يرجى الاتصال بـ SAILRAY على الفور،إذا تم ملاحظة أي خلل في مجموعة أنبوب الأشعة السينية.
8. التخلص
تحتوي مجموعة أنبوب الأشعة السينية وكذلك الأنبوب على مواد مثل الزيت والمعادن الثقيلة والتي يجب ضمان التخلص منها بطريقة صديقة للبيئة والسليمة وفقًا للوائح القانونية الوطنية السارية. يُحظر التخلص منها كنفايات منزلية أو صناعية. تمتلك الشركة المصنعة المعرفة الفنية المطلوبة وستستعيد مجموعة أنبوب الأشعة السينية للتخلص منها.
يرجى الاتصال بخدمة العملاء لهذا الغرض.
إذا كانت (أ) بقعة بؤرية صغيرة
إذا كانت (أ) بقعة بؤرية كبيرة
الخصائص الحرارية للسكن
SRMWHX7360A
مجموعة الفلتر والمقطع العرضي للمنفذ
توصيل موصل الدوار
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 قطعة
السعر: التفاوض
تفاصيل التعبئة والتغليف: 100 قطعة في الكرتون أو مخصصة وفقا للكمية
وقت التسليم: 1 ~ 2 أسابيع وفقا للكمية
شروط الدفع: 100٪ T / T مقدما أو ويسترن يونيون
القدرة على التوريد: 1000 قطعة / شهر